新冠疫情下 2021年全球生物医药行业七大趋势展望
宣布日期:2021-01-19?浏览次数：4692
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泉源：医药司理人 2021年01月19日 15:13 手机看
2019年做2020年趋势展望的时间谁也没想到新冠肺炎将大规模盛行 ，导致快要一亿人熏染以及全球经济下行�；坊废嗫� ，一年内新冠疫苗上市并大规模接种 ，抗病毒药物紧迫获批上市……也并不是能简朴展望到的。
那么 ，从现在来看 ，2021年全球新冠疫情将怎样走向 ？哪个领域最受大药企们接待 ？医药行业投融资趋势又怎样 ？
全球生物手艺领域影响最大的杂志GEN通过访谈与视察对2021年做出了七个趋势预判。
01 新冠疫情：看到终点
2020年12月11日 ，FDA紧迫批准了辉瑞与BioNtech团结开发的新冠疫苗 ，阻止12月尾 ，已有189.34万人接种了辉瑞的疫苗；12月18日 ，FDA又批准了Moderna疫苗的同类申请；与此同时12月30日 ，由阿斯利康与牛津大学团结开发的新冠疫苗也在英国获批 ，1月4日已经最先了全民接种。
抗病毒药物在2020年也获得了紧迫获批。2020年10月22日 ，吉祥德的瑞德西韦获FDA批准上市 ，用以治疗成人及12岁以上儿童的新冠病毒熏染患者。而瑞德西韦早在5月份就已获得FDA紧迫使用授权 ，第三个季度 ，瑞德西韦的全球销售额抵达了8.73亿美元。
另一治疗新冠病毒药物是再生元的中和抗体REGEN-COV2 ，11月获得了紧迫授权 ，再生元三季报显示其销售额为4020万美元。
在中国 ，12月30日 ，国家药监局批准了国药的新冠疫苗上市申请 ，随后在联防联控宣布会上 ，国家卫生康健委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班认真人曾益新体现 ，新冠病毒疫苗将为全民免费提供。
有剖析机构宣布研究报告 ，随着多种新疫苗的获批 ，预计疫苗接种人数将增添近150倍 ，从2020年第四序度的3500万增添到2021年第四序度的50亿。
那么问题来了 ，2021年全球多家疫苗获批后 ，抗新冠病毒药物的市场空间在哪 ？在研的抗病毒药物还要不要继续研究 ，为下一场“大瘟疫”做准备 ，谁来支持呢 ？
02 基因治疗：大药企、大生意&患者殒命事故
若是要说2020年大药企们关注的领域哪个一定会在2021年一连发酵 ，基因治疗是最有可能的领域。
2020年10月 ，拜耳宣布拟斥资40亿美元收购AskBio。AskBio拥有一个基因治疗手艺平台 ，临床产品线包括庞贝病 ，帕金森氏病和充血性心力衰竭的治疗要领 ，以及血友病和杜兴氏肌营养不良症的无证临床顺应症。
同月 ，诺华又以2.8亿美元收购了眼基因疗法开发商Vedrere Bio ，罗氏斥资18亿美元与Dyno Therapeutics签约 ，使用后者的手艺平台开发用于中枢神经系统（CNS）疾病和肝脏定向治疗的基因治疗的腺相关病毒（AAV）载体。
12月15日 ，礼来和Prevail 宣公告竣收购协议 ，礼来将以10.4亿美元收购Prevail ，后者是一家致力于神经退行性疾病患者开发潜在基于腺相关病毒9载体基因疗法的公司 ，礼来将通过此次收建设一个基因治疗项目来扩展其研究事情。
但基因治疗备受关注的尚有2020年爆发的四起患者殒命事故 ，5月和6月 ，安斯泰来划分宣布了两起高剂量 AT132 基因治疗后患者殒命事务；8月份安斯泰来又宣布了一起同样缘故原由的患者殒命事务；10月份 ，Lysogene又宣布了 LYS-SAF302的AAV基因疗法的临床试验中 ，一名患有 IIIA型粘多糖贮积症（MPS IIIA）的五岁小女孩在临床试验历程中殒命。
上述两项临床试验现在仍在弃捐 ，2021年的走向也并未泛起准确展望。
即便云云 ，Alliance for Regenerative Medicine统计 ，在2020年1月至2020年9月之间 ，融资额增添了114％ ，抵达120亿美元。
03 基因编辑：巨额合作
2020年11月 ，礼来与基因编辑公司Precision BioSciences告竣一项潜在高达27亿美元的合作 ，开启了对杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法的结构。
有商业研究公司11月20日宣布市场报告展望 ，全球CRISPR手艺市场将从2020年的16.5亿美元增添到2023年的25.7亿美元 ，然后到2030年跃升至67亿美元。
在外洋 ，CRISPR手艺被以为是中美两国之间生物医学生长的一场对决 ，被称为“人造卫星2.0”竞赛 ，《科学》杂志统计 ，美国持有与CRISPR相关的专利申请为872项 ，中国紧随厥后抵达858项。
04 投融资：大宗资金流入
此前E药司理人曾统计过2020年的海内医药工业投融资 ，史无前例的一年内75家企业举行了IPO ，是上一年的2.68倍 ，只管疫情使然 ，但整年投融资金额并未有大幅度下滑 ，2020年共披露金额为1350亿元 ，2019年为1649.82亿元。
外洋亦是云云 ，GEN杂志总结 ，2020年有大宗资金流入生物制药公司 ，并购、IPO运动泛起了强劲增添 ，这种趋势将在2021年延续下去。
普华永道和CB Insights宣布的季刊《MoneyTree Report》显示 ，在2020年第三季度 ，生物制药相关行业的投资金额抵达创纪录的59亿美元 ，其中仅对生物手艺领域的104笔生意中就投资了39亿美元 ，是2019年第三季度74笔生意、19亿美元的两倍多。
IPO市场也在2020年显示出强劲的实力。EvaluatePharma的数据显示 ，纳斯达克在2020年的前三个季度中 ，生物制药公司在51个IPO中筹集了93.2亿美元的资金 ，是2019年前三个季度41个IPO、36亿美元的两倍多。
总体而言 ，生物手艺股在2020年时代一连增添。阻止11月20日 ，纳斯达克生物手艺指数为4,364.15点 ，较去年同期的3,581.05点上涨了22％。
值得注重的是 ，2020年12月天境生物与传奇生物皆被纳入到了纳斯达克生物手艺指数。
05 药物开发：阿尔茨海默症新药是否获批
备受外洋的生物医药界关注的是 ，2020年历经曲折的阿尔茨海默症新药aducanumab终于递交了上市申请 ，但各人也推测 ，2021年该药会不会获批 ，百健给出的展望是2021年3月7日有望获得FDA是否批准的决议。
2020年11月 ，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会拒绝批准aducanumab ，缘故原由在于美国FDA批准药物通常要有两个有支持性证据的有用研究 ，而该药物的两项III期临床试验仅有一项显示出起劲的效果。
06 细胞疗法：融资增速惊人
2020年 ，MNC在细胞疗法上也大砸重金。9月 ，武田宣布将2021年底每年削减约20亿美元的本钱 ，专注肿瘤和有数病药物研发 ，这一战略的要害是新一代细胞疗法。已在波士顿开设一个2千多平方米的研爆发产中心 ，将认真三个正在举行的管线项目临床开发 ，另外两个项目预计将在2021年底进入临床开发阶段；
10月 ，安斯泰来宣布将斥资1.2亿美元在马塞诸塞州开设专注于细胞疗法的研发中心；
11月 ，赛诺菲以总计3.08亿欧元（合3.58亿美元）的价钱收购荷兰细胞疗法公司Kiadis Pharma ，获得后者的NK（自然杀伤）细胞平台和产品。
细胞疗法的融资以惊人的速率增添。凭证Alliance for Regenerative Medicine的数据 ，阻止2020年11月 ，整年针对细胞疗法的融资抵达110亿美元 ，较同期增添242％。细胞疗法的I期临床试验数目从41项增添到50项。
而海内 ，细胞疗法也在开启新篇章。前不久 ，复星医药旗下再起凯特CAR-T产品FKC876上市申请进入了行政审批阶段 ，预计近期将获批 ，这将成为海内首款CAR-T疗法产品。
虽然 ，CAR-T产品 ，甚至是细胞疗法的价钱仍然饱受争议 ，全球首款CAR-T产品诺华的Kymriah一次性收费为47.5万美元（折合人民币307.8万元） ，关于一样平常患者而言仍是一笔高昂治疗费。
07 合成生物学：潜力重大
合成生物学围绕生命体运转逻辑 ，使用其中的纪律和运作方法 ，对生物举行手动“刷新” ，以让其具备所需的功效和价值。
SynBioBeta统计 ，2020年上半年 ，合成生物学的总融资抵达30.41亿美元 ，而2019年同期仅为19亿美元。
虽然 ，合成生物学的增添来自其多元的手艺应用偏向 ，包括上述细胞疗法、基因疗法以及CRISPR在内的多个领域都要用到合成生物学。
凭证 CB Insights 剖析数据显示 ， 2019 年全球合成生物学市场规模达 53 亿美元。预计到 2024 年 ，与 2019 年相比 ，合成生物学市场规模的年复合增添率（CAGR）将增添 28.8% ，抵达 189 亿美元。
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